Medtronic faz recall de tubos endotraqueais após relatos de obstrução das vias aéreas

A Medtronic disse em comunicado enviado por e-mail que ainda está avaliando os detalhes e a causa raiz dos relatos de “casos raros de eventos adversos graves relacionados a certos tubos endotraqueais EMG”.

“Acreditamos que os tubos NIM EMG são seguros quando usados ​​de acordo com as instruções de uso”, disse a empresa, acrescentando que os clientes devem revisar cuidadosamente as instruções do produto e que não está pedindo que devolvam ou substituam os dispositivos recolhidos.

A Medtronic enviou um aviso de segurança aos clientes em abril explicando o que deveriam fazer caso encontrassem uma obstrução nas vias aéreas.

Primeiro, eles devem esvaziar imediatamente o balonete e tentar ventilar. Se isso não funcionar, o médico deve remover o tubo endotraqueal e restabelecer a ventilação com máscara valvular ou máscara laríngea. Eles podem reintubar o paciente com um tubo endotraqueal sem silicone ou uma versão maior dos tubos endotraqueais EMG, que requerem menos volume e pressão de insuflação do balonete, conforme aviso de segurança.

A empresa também aconselhou os clientes a terem cuidado ao mudar a posição do tubo e a esvaziar o manguito antes de reposicionar o tubo ou o paciente. A manipulação de um tubo inflado pode fazer com que o manguito inflado se estique sobre a abertura do tubo, obstruindo potencialmente as vias aéreas do paciente.

Relatórios de dispositivos médicos sugerem que os tubos endotraqueais EMG à base de silicone podem ter uma taxa de obstrução mais elevada em comparação com outros tubos, disse a FDA numa carta de abril aos prestadores de cuidados de saúde, referindo-se aos dispositivos da Medtronic. A agência disse ter recebido relatórios descrevendo eventos adversos graves e mortes relacionadas a esses dispositivos após obstrução das vias aéreas e falha na ventilação.